UNEEG medical und das King’s College London erhalten 1,8 Millionen £ im i4i Challenge Awards Call des National Institute for Health and Care Research (NIHR) in Großbritannien zur Durchführung einer beobachtenden multizentrischen Kohortenstudie des 24/7 EEG SubQ-Systems.

In Österreich wird die UNEEG medical AT GmbH gegründet.

Unsere Datenübertragungslösung UNEEG MyConnect wird eingeführt. Mit MyConnect werden erstmals EEG-Daten automatisch vom Patienten zum Krankenhaus gesendet.

UNEEG medical beschäftigt derzeit über 100 Mitarbeiter in Dänemark, Deutschland, Großbritannien, Österreich und Schweiz.

Wir beziehen einen neuen Hauptsitz in Allerød, Dänemark, mit unserem Schwesterunternehmen T&W Engineering.

Erster US-Patient in multizentrische Schlüsselstudie für die US-Zulassung des 24/7 EEG SubQ-Systems aufgenommen. Die Studie wird an der University of Pennsylvania (USA), der Mayo Clinic (USA) und an der Universitätsklinik Freiburg (Deutschland) durchgeführt.

In Deutschland wird die UNEEG medical DE GmbH gegründet.

Niederlassungen von UNEEG medical werden in den USA und Großbritannien gegründet.

Die Studie “230 days of ultra long-term subcutaneous EEG: seizure cycle analysis and comparison to patient diary” (230 Tage subkutanes Ultra-Langzeit-EEG: Anfallszyklusanalyse und Vergleich mit Patiententagebuch) wird veröffentlicht – bis heute die längste Fallstudie mit Beteiligung von subkutanem EEG.

Die Studie zeigt, dass die Patientenakzeptanz für das 24/7 EEG SubQ-System hoch ist, mit durchschnittlich 20,8 Stunden Adhärenz pro Tag in einer Alltagsumgebung, und dass die Empfindlichkeit der EEG-Analysesoftwaresoftware UNEEG EpiSight hoch ist. Die Studie identifiziert außerdem zirkadiane und multidiane Anfallszyklen.

Die Schlüsselstudie "Ultra long-term subcutaneous home monitoring of epilepsy - 490 days of EEG from nine patients" (Subkutanes Ultra-Langzeit-Monitoring der Epilepsie zu Hause – 490 Tage EEG von neun Patienten) wird in „Epilepsia“ veröffentlicht. Die Studie ist das erste Alltags-Monitoring von EEGs bei Menschen mit Epilepsie; Studienteilnehmer zeichnen EEG-Daten in ihrer häuslichen Umgebung mit dem 24/7 EEG SubQ auf. Die Studie demonstriert, dass eine objektive Zählung von elektrografischen Anfällen in Alltag aus subkutanen EEG-Aufzeichnungen erhalten werden kann. Die Studie schlussfolgert außerdem einen substanziellen Unterschied zwischen den vom Patienten selbst berichteten und den mit unserer Lösung aufgezeichneten objektiven Anfallszählungen.

Bei dem ersten Patienten in Großbritannien UNEEG SubQ implantiert, als Bestandteil eines 3-Millionen-USD-Programms, das von der Epilepsy Foundation of America als Teil des Projekts „My Seizure Gauge“ finanziert wird.

Wir erhalten die Ethik-Zulassung für den Start eines Ultra-Langzeit-Schlafmonitoring-Versuchs unter dem Titel „Schlaf in der Ultra-Langzeit-Perspektive: Saisonal und verhaltensinduzierte Variation“.

Das 24/7 SubQ-System erhält die CE-Kennzeichnung, ein wichtiger Schritt nach vorne beim Erreichen unserer wirtschaftlichen Ambitionen.

UNEEG gründet eine strategische Partnerschaft mit dem Austrian Institute of Technology, das eine CE-Kennzeichnung auf eine spezialisierte 2-Kanal-Version seiner Software encevis erhält, die einen Algorithmus für Anfallserkennung enthält.

Die Studie „High similarity between EEG from subcutaneous and proximate scalp electrodes in patients with temporallobe epilepsy“ (Hohe Ähnlichkeit zwischen EEG von subkutanen und benachbarten Kopfhautelektroden bei Patienten mit Temporallappen-Epilepsie) wird veröffentlicht und zeigt, dass elektrografische Anfälle mit dem 24/7 SubQ überwacht werden können.

Unsere Ultra-Langzeit-EEG-Technologie erhält den angesehenen Shark Tank Prize von der US Epilepsy Foundation of America. Der Preis wird für die innovativste Idee verliehen, die den Menschen helfen kann, die mit Epilepsie leben.

Wir ändern unseren Namen zu UNEEG medical und führen ein neues Logo ein.

Etwa 20 Mitarbeiter sind jetzt im Unternehmen beschäftigt.

Eine Pilotstudie mit acht Patienten mit Diabetes wird am Odense University Hospital und Hillerød Hospital durchgeführt.

Die Schlüsselarbeit „EEG signal quality of a subcutaneous recording system compared to standard surface electrodes“ (EEG-Signalqualität eines subkutanen Aufzeichnungssystems im Vergleich zu Standard-Oberflächenelektroden) zeigt, dass die Signalqualität unseres Implantats mindestens genauso gut wie die eines Kopfhaut-EEGs ist.

Das HypoSafe-Team und das Widex EEG-Team fusionieren zu einer größeren Gruppe und haben ihren Sitz im Widex-Gebäude in Lynge, Dänemark.

Pilotstudie mit Beteiligung von 18 gesunden Probanden. Die Studie wird am dänischen Krankenhaus Sydvestjysk sygehus durchgeführt.

Erstes Epilepsie-PhD-Forschungsprojekt wird unter dem Titel „Detection and Prediction of Epileptic Seizures“ (Erkennung und Vorhersage von epileptischen Anfällen) begonnen.

Die Widex Holding wird Mehrheitsaktionär von Hypo-Safe A/S. Die Widex Holding bringt über 60 Jahre Erfahrung in Konstruktion, Herstellung und Vermarktung von miniaturisierten medizinischen Geräten in das Unternehmen mit.

Das Unternehmen Hypo-Safe A/S wird von Professor Dr. med. Henning Beck-Nielsen und dem Mitbegründer Ingenieur Rasmus Stig Jensen gegründet.

Erste klinische Pilotstudie wird in Dänemark durchgeführt, vor der offiziellen Gründung von Hypo-Safe (dem Vorläufer von UNEEG medical). Sechs Personen mit Diabetes nehmen daran teil. Das ursprüngliche Ziel des Unternehmens war die Entwicklung eines Alarms vor einer schweren Hypoglykämie für insulinpflichtige Diabetiker auf Basis der EEG-Signale des Gehirns.